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ISO-MED - ISO13485/ISO 14971 software
¡Buenos días!
Tenemos el agrado de presentar "ISO-MED" - el software para desarrollar, implementar y mantener un Sistema de Gestión de
Calidad y Riesgosde conformidad con los requisitos de los estándares ISO 13485:2003 (especifica los requisitos para un SGC que pueda ser usado por una
organización para el diseño y desarrollo, producción, instalación y servicio de post venta de dispositivos médicos, y para el diseno,
desarrollo y prestación de los servicios) y ISO 14971:2007 (Aplicación de la Gestión de resigis a los productos sanitaros).
"ISO-MED" " consiste de los siguientes módulos:
- "Documentos" -gestión de la documentación/registros
- "Riesgos" - desarrollo de un ristema de restión de riesgos
- "Oficios" - control de la oficios (cartas, órdenes, etc)
- "Procesos" - descripción/gestión de procesos, enfoque de proceso
- "Capacitación" -desarrollo y gestión de capacitación del personal
- "Auditoriás" - auditorínas / acciones correctivas
- "Quejas" - gestión de solicitudes/quejas de clientes
- "Equipo" - control y gestión de equipo en la organización
- "No-conformidades" - registro y control de no conformidades, análisis comparativo de no conformidades,
evaluación cuantitativa de la eficacia del funcionamiento del Sistema de Gestión, representación gráfica (diagramas)de los resultados del análisis)
Ahora Usted puede:
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